ఎలి లిల్లీ నుండి నిశితంగా పరిశీలించిన అల్జీమర్స్ ఔషధం సోమవారం ఫెడరల్ ఆరోగ్య సలహాదారుల మద్దతును గెలుచుకుంది, మెదడు-దోపిడీ వ్యాధి కారణంగా తేలికపాటి చిత్తవైకల్యం ఉన్న వ్యక్తులకు చికిత్స యొక్క అంచనా ఆమోదం కోసం వేదికను ఏర్పాటు చేసింది.
ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ సలహాదారుల ప్యానెల్ ఏకగ్రీవంగా వ్యాధిని నిరాడంబరంగా నెమ్మదించే ఔషధ సామర్థ్యం దాని ప్రమాదాలను అధిగమిస్తుంది, మెదడు వాపు మరియు రక్తస్రావం వంటి దుష్ప్రభావాలతో సహా పర్యవేక్షించవలసి ఉంటుంది.
"ఔషధం యొక్క ప్రభావాన్ని చూపించే విచారణలో సాక్ష్యం చాలా బలంగా ఉందని నేను భావించాను" అని నేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ హెల్త్ నుండి స్టాటిస్టిషియన్ ప్యానెల్ సభ్యుడు డీన్ ఫోల్మాన్ చెప్పారు.
ఈ ఏడాది చివర్లో ఆమోదంపై FDA తుది నిర్ణయం తీసుకుంటుంది. ప్యానెల్ సిఫార్సుతో ఏజెన్సీ ఏకీభవిస్తే, అల్జీమర్స్ కారణంగా జ్ఞానపరమైన క్షీణత మరియు జ్ఞాపకశక్తి సమస్యలను నిదానంగా తగ్గించడానికి U.S.లో క్లియర్ చేయబడిన రెండవ అల్జీమర్స్ డ్రగ్ డోనానెమాబ్ మాత్రమే అవుతుంది.
ప్రత్యేక ఓటులో, లిల్లీ ఔషధం రోగుల యొక్క వివిధ ఉప సమూహాలలో ప్రభావవంతంగా చూపబడిందని FDA సలహాదారులు ఏకగ్రీవంగా ఓటు వేశారు.
లిల్లీ మెదడు ప్రోటీన్ స్థాయిల ఆధారంగా రోగులను సమూహపరచడం ద్వారా దాని ఔషధాన్ని అధ్యయనం చేసింది, ఇది అభిజ్ఞా సమస్యల తీవ్రతను అంచనా వేస్తుంది.
ఇది ఔషధాన్ని పొందే ముందు టౌ కోసం మెదడు స్కాన్ల ద్వారా రోగులను పరీక్షించాలా వద్దా అని ప్రశ్నించడానికి FDA సమీక్షకులను ప్రేరేపించింది. కానీ చాలా మంది ప్యానలిస్ట్‌లు ప్రొటీన్ కోసం స్క్రీనింగ్ లేకుండా విస్తృతంగా సూచించడానికి ఔషధం యొక్క ప్రయోజనానికి తగిన సాక్ష్యం ఉందని భావించారు.
"టౌ ఇమేజింగ్ కోసం ఆవశ్యకతను విధించడం అవసరం లేదు మరియు చికిత్సకు తీవ్రమైన ఆచరణాత్మక మరియు యాక్సెస్ ఆందోళనలను పెంచుతుంది" అని ప్యానెల్‌కు అధ్యక్షత వహించిన మరియు దాని అభిప్రాయాన్ని సంగ్రహించిన స్టాన్‌ఫోర్డ్ విశ్వవిద్యాలయానికి చెందిన డాక్టర్ థామస్ మోంటైన్ అన్నారు.
FDA మార్చిలో ఔషధాన్ని ఆమోదించడానికి విస్తృతంగా అంచనా వేయబడింది. కానీ బదులుగా సంస్థ యొక్క డేటాను బహిరంగంగా సమీక్షించమని బయటి న్యూరాలజీ నిపుణుల ప్యానెల్‌ను కోరుతుందని ఏజెన్సీ తెలిపింది, ఇది ఊహించని ఆలస్యం విశ్లేషకులు మరియు పెట్టుబడిదారులను ఆశ్చర్యపరిచింది.
అధిక స్థాయిలో, లిల్లీ యొక్క ఫలితాలు లెకెంబికి అద్దం పట్టాయి, రెండు మందులు ప్రారంభ-దశ అల్జీమర్స్ ఉన్న రోగులలో అభిజ్ఞా సమస్యల యొక్క నిరాడంబరమైన మందగింపును చూపుతున్నాయి.
