బయటి సలహాదారుల ప్యానెల్ పరీక్ష పెద్దప్రేగు దర్శనం వలె ఖచ్చితమైనది కాదని ఆందోళన వ్యక్తం చేసింది, అయితే ప్రయోజనాలు నష్టాలను అధిగమిస్తాయని నిర్ణయించింది.
FDAచే ఆమోదించబడినట్లయితే, గార్డెంట్ హెల్త్ యొక్క రక్త పరీక్షను ప్రతి ఒకటి నుండి మూడు సంవత్సరాలకు పునరావృతం చేయాలి.U.S. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్‌కు సలహాదారులు గురువారం నాడు పెద్దప్రేగు లేదా పురీషనాళంలో ప్రారంభమయ్యే క్యాన్సర్‌ను గుర్తించేందుకు గార్డెంట్ హెల్త్ రక్త పరీక్ష ఆమోదం కోసం సిఫార్సు చేశారు.కొలొరెక్టల్ క్యాన్సర్ కోసం షీల్డ్ అనే పరీక్షను ఉపయోగించినప్పుడు నష్టాలను అధిగమించే ప్రయోజనాలకు అనుకూలంగా ప్యానెల్ ఏడు నుండి రెండు వరకు ఓటు వేసింది. ఆమోదించబడితే, షీల్డ్ అనేది 2016లో ఆమోదించబడిన ఎపిజెనోమిక్స్ యొక్క ఎపి ప్రోకోలన్ తర్వాత యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో పెద్దప్రేగు కాన్సర్ నిర్ధారణకు రెండవ రక్త-ఆధారిత పరీక్ష అవుతుంది.U.S.లో సంవత్సరానికి 150,000 మంది రోగులలో పెద్దప్రేగు లేదా మల క్యాన్సర్ సంభవిస్తుంది మరియు FDA ప్రకారం, ప్రతి సంవత్సరం 50,000 కంటే ఎక్కువ మరణాలతో దేశంలో క్యాన్సర్ మరణాలకు రెండవ ప్రధాన కారణం.ప్రస్తుతం, పెద్దప్రేగు కాన్సర్‌కు కొలొనోస్కోపీ అనేది గోల్డ్ స్టాండర్డ్ టెస్ట్‌గా పరిగణించబడుతుంది, అయితే ఇది ఇన్వాసివ్‌గా ఉన్నందున దానికి కట్టుబడి ఉండటం తక్కువగా ఉంది. ఇతర పరీక్షలలో ఎక్సాక్ట్ సైన్సెస్ కోలోగార్డ్ వంటి ఫెకస్-సంబంధిత పరీక్ష ఉంటుంది, అయితే రక్త ఆధారిత పరీక్షలు మరింత సౌకర్యవంతంగా పరిగణించబడతాయి. గార్డెంట్ యొక్క పరీక్ష కొలొనోస్కోపీ వలె ఖచ్చితమైనది కాదని ప్యానెలిస్టులు ఆందోళన వ్యక్తం చేశారు, ముఖ్యంగా షీల్డ్ అధునాతన అడెనోమాస్ అని పిలువబడే క్యాన్సర్-పూర్వ కణితుల్లో 13% మాత్రమే గుర్తించింది.విడుదల చేసిన బ్రీఫింగ్ డాక్యుమెంట్లలో FDA సిబ్బంది సమీక్షకులు కూడా దీనిని ఫ్లాగ్ చేశారు.FDA యొక్క పత్రాల ప్రకారం, షీల్డ్ కోసం గార్డెంట్ యొక్క అప్లికేషన్ ఒక అధ్యయనంపై ఆధారపడింది, ఇది పరీక్షలో 83% కొలొరెక్టల్ క్యాన్సర్‌లను గుర్తించింది, అయితే Exact's Cologuard 92.3% సున్నితత్వాన్ని కలిగి ఉంది. షీల్డ్ "ఏమీ కంటే మెరుగైనది కాని ఈ పరీక్షలో చాలా క్యాన్సర్‌లు తప్పవనే విషయాన్ని నేను తగ్గించకూడదనుకుంటున్నాను" అని అలబామా విశ్వవిద్యాలయంలో బయోస్టాటిస్టిక్స్ విభాగంలో ప్యానెల్ సభ్యుడు మరియు ప్రొఫెసర్ ఛారిటీ మోర్గాన్ అన్నారు.
