బెంగళూరు: బయోకాన్ అనుబంధ సంస్థ బయోకాన్ బయోలాజిక్స్ భారతదేశంలో బయోసిమిలర్ బెవాసిజుమాబ్ను తయారు చేయడానికి యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (ఇఎంఎ) నుండి సోమవారం అనుమతి పొందింది. బెంగళూరులోని కొత్త మల్టీ-ప్రొడక్ట్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ (ఎంఎబిఎస్) డ్రగ్స్ సదుపాయంలో బయోసిమిలర్ బెవాసిజుమాబ్ను తయారు చేయనున్నట్లు కంపెనీ ఒక ప్రకటనలో తెలిపింది. ఈ ఆమోదం ఐరోపాలోని మార్కెట్లలో రోగుల అవసరాలను తీర్చడానికి గణనీయమైన అదనపు సామర్థ్యాన్ని అందిస్తుంది. ఈ సదుపాయం గతంలో సెప్టెంబర్ 2022లో బయోసిమిలర్ ట్రాస్టూజుమాబ్ను తయారు చేయడానికి ఆమోదం పొందింది. ఇంకా, ఈ సదుపాయం EMA ద్వారా మంచి మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీస్ (GMP) సర్టిఫికేట్ ఆఫ్ కంప్లయన్స్ను కూడా పొందిందని బయోకాన్ తెలిపింది. EMA తరపున ఐర్లాండ్లోని హెల్త్ ప్రొడక్ట్స్ రెగ్యులేటరీ అథారిటీ (HPRA) జారీ చేసిన GMP సర్టిఫికెట్లు మలేషియాలోని దాని ఇన్సులిన్ సదుపాయానికి కూడా అందించబడ్డాయి. భారతదేశం మరియు మలేషియాలోని GMP ధృవీకరణలు “బయోకాన్ బయోలాజిక్స్ని ప్రతిబింబిస్తాయి” నాణ్యత యొక్క అత్యున్నత ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా కొనసాగాయి మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా రోగుల అవసరాలను తీర్చడంలో మా అచంచలమైన నిబద్ధతను ప్రతిబింబిస్తాయి” అని కంపెనీ ప్రతినిధి ఒక ప్రకటనలో తెలిపారు.
